石药集团(01093)治癌药获药监局颁发药品暂册批件

    石药集团(15.62,-0.40,-2.50%)(01093-HK)公布，集团开发的「注射用紫杉醇(白蛋白结合型)」已获中国国家食品药品监督管理总局颁发药品暂册批件。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为一种抗微管药物，用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内?发的乳腺癌。和普通的紫杉醇注射剂相比，该产品过敏反应更少，给药剂量更高，给药速度更快，疗效亦优于普通的紫杉醇注射剂。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是由一家海外医药公司研发，于2005年获得美国食品药品监督管理局批准，现已在全世界约27个国家获准上市。国外批准的其它适应症还包括：与卡铂联用治疗晚期或转移性非小细胞肺癌、与吉西他滨联用治疗转移性胰腺癌及治疗转移性胃癌。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)目前在中国仅有进口的原研药，由于其昂贵的价格和良好的疗效，被政府认定为临床急需品种。集团率先成功开发该产品，从而获得了国家药品审评中心的优先审评资格。集团注射用紫杉醇(白白结合型)的获批上市，将打破进口产品垄断的局面，而随着药品价格的降低，患者的临床用药需求更能满足。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为集团获批生产的第二个抗肿瘤纳米药物，该产品的获批将进一步丰富集团的产品线，有助于集团在肿瘤科领域的发展。