医药生物行业创新药价值分析:First-in-Class、Best-in-Class哪个更重要?市场推广投入对市场份额影响有多大?

       创新药是高风险、高回报的行业,新药研发、销售的投入产出比是制药企业永恒的追求。随着市场对于创新药研究的逐渐深入,有一些问题值得我们思考:
    1.第一个发现新的药物靶点或作用机理(First-to-Patent)、同类第一(First-in-Class)、快速跟进(Fast-Follow)、同类最优(Best-in-Class),市场竞争力究竟如何?
    2.新药研发是该追求速度(同类第一),还是追求质量(同类最优)?二者之间如何平衡?
    3.快速跟进究竟需要有多快,才能实现价值最大化?
    4.加大市场推广投入,对于后上市产品的市场份额影响如何?
    根据CLINICALPHARMACOLOGY&THERAPEUTICS、NatureReviews和NatureReviewsDrugDiscovery对美国市场创新药市场的分析表明:
    1.化学药(小分子),第一个申请专利≠产品市场价值高;生物药(大分子),第一个申请专利和产品市场价值正相关;
    2.做同类第一(First-in-Class)略好于做同类最优(best-in-class)。但是竞争力(疗效、安全性、给药途径等)差的同类第一,产品价值会大打折扣;
    3.快速跟进(fast-follow)品种时间窗口较窄,5年以内上市价值大。例外因素:有的疾病市场空间极大,当初始治疗失败时,具有相同作用机制的药物通常被作为替代物。这类领域的快速跟进品种价值较大。比如抗抑郁(SSRI)、自身免疫(TNF-α)、湿性黄斑变性(WAMD)等;
    4.加大市场推广投入,有助于后续上市品种获得更高的市场份额。市场推广投入占比增加1个百分点,市场份额峰值可以增加0.46个百分点。
    中泰医药观点――在中国未来5-10年,fastfollow是创新药主要来源,风险低、价值大:
    1.创新药是高风险高回报的行业。对疾病/靶点的深入理解、扎实的研究和开发质量,比成为第一个行动者(FirstMover)更重要;
    2.中国未来5-10年的创新药以fastfollow、生物类似药、生物创新药为主,风险低、价值大;
    3.成功的创新药企业需要不断地学习行业最新的知识,把握新的研发方向和未被满足的临床需求;建立灵活的研发策略,利用有限的资源创造最大的价值;
    4.中国创新药进入快速发展阶段,越来越多的国内创新药逐渐走向国际市场。恒瑞医药的吡咯替尼、复星医药的曲妥珠单抗类似药、康弘药业的康柏西普、亿帆医药/健能隆的F-627、贝达药业/Xcovery的恩沙替尼等重磅品种正在开展全球多中心临床试验,未来几年有望陆续在美国/欧洲获批上市。我们应该从产品临床疗效、市场规模、竞争格局、和市场投入(合作伙伴)等维度去分析产品海外的市场空间,把握投资机会。
    5.重点推荐中国创新药领域首批吃螃蟹的企业恒瑞医药、复星医药、康弘药业,建议重点关注泰格医药;
    关注亿帆医药、贝达药业。
    风险提示:新药研发失败的风险;市场竞争加剧的风险。