医药生物行业:CAR-T疗法第二起大并购:Celgene90亿美元收购Juno

       Juno与Celgene合并后将在血癌领域实现协同。
    Juno和Novartis、Kite同属细胞免疫治疗的前驱公司,由于其最有希望的JCAR015项目在II期临床因出现脑水肿死亡而被暂停后掉出研发的第一梯队。但Juno具有广泛靶标和癌症适应症的产品组合,其主要产品JCAR017(靶向CD19)在复发、难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中获得了积极疗效,该疗法已获得美国FDA颁发的突破性疗法认定,有望在2019年上市。另JCR014对前期经过大剂量Ibrutinib治疗失败的CLL的疗效也较显著。Celgene和Juno完成合并以后,Juno的细胞免。疫疗法将显著增强Celgene在血液肿瘤领域的产品组合。
    诺华、Kite的CAR-T产品已于2017年相继获批。
    2017年8月,FDA正式批准诺华突破性CAR-T疗法Kymriah(CTL-019)上市,用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治,或出现二次及以上复发的25岁以下患者。10月18日,Kite制药Yescarta(KTE-C10)也获FDA批准,用于治疗对其他疗法无响应或接受过至少2种治疗方案后复发的特定类型成人大B细胞淋巴瘤患者。(Kite已被吉利德119亿美元收购)国内紧随其后,6家临床申请已获受理。
    目前,我国在CAR-T领域紧紧跟随美国,我国的科研临床试验登记已与美国同处于前沿水平。截至1月23日,已有6家企业的CAR-T疗法的临床试验申请获得CDE受理(南京传奇生物、上海恒润达生、科济生物、银河生物、博生吉安科、上海明聚生物)。
    继续重点推荐精准医疗龙头安科生物。
    我们持续推荐A股精准医疗的龙头公司安科生物,与博生吉一起设立的博生吉安科已建立了符合GMP要求的超过2000平米的CAR-T细胞生产车间和完善的质量控制体系及质量控制设施与设备,可以完全满足CAR-T细胞产品的临床试验要求。同时,博生吉安科还在积极开展针对T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)以及肺癌、胰腺癌等实体肿瘤的CAR-T产品的开发。同时,我们也建议关注与Kite合作、成立合资公司复星凯特的复星医药。