医药行业日报:3种CAR-T细胞制剂再被纳入优先审评

       川财观点
    医药指数今日较大幅度调整,其中化学制药板块领跌。从个股看,医药行业绩优白马股普遍跌幅较大,我们认为近期市场业绩偏好风格下,绩优白马股因阶段性涨幅过大,发生调整属正常现象。待相关个股短期风险充分释放,市场情绪恢复正常,估值优势将再次显现,不必过度忧虑。对于医药个股配置方向,我们建议重点关注两个方面:拥有丰富创新药研发管线或具创新药研发实力的标的,有望持续受益鼓励药械创新配套政策落地,关注相关标的回调后的战略配置机会,如恒瑞医药、安科生物、康弘药业等;2017年年报披露大幕将拉开,对于内生增长良好,估值相对便宜的各细分行业龙头个股,短期值得重点关注。
    行业动态
    3种CAR-T细胞制剂再被纳入优先审评。CDE公布第26批拟纳入优先审评程序药品注册申请,其中含复宏汉霖的利妥昔单抗注射液等8种新药上市申请,另含6种新药临床申请,值得注意的是,科济生物、银河生物、上海恒润达生等3家公司的CAR-T细胞制剂被同时纳入名单。(CDE)CDE公布首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单。为引导仿制药研发生产,提高公众用药可及性,CDE筛选出依鲁司他等9个国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市且具有明确临床价值的药品,纳入《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》。(CDE)CFDA发布《医疗器械标准规划(2018-2020年)》。为提高医疗器械标准水平,加强标准实施的监督检查,助推医疗器械创新发展,CFDA组织制定并印发《医疗器械标准规划(2018-2020年)》。(CFDA)
    公司要闻
    乐普医疗(300003):预计2017年1-12月实现归属上市公司股东净利润8.8亿元-9.5亿元,同比增长30%-40%。安科生物(300009):预计2017年1-12月实现归属上市公司股东净利润2.6亿元-3.1亿元,同比增长32%-57%。
    风险提示:政策落地不及预期;新药研发失败风险;年报业绩不及预期。