智飞生物(300122)五价轮状病毒疫苗获批上市 市场空间有望达到25亿

    事件：2018年4月19日，公司公告独家代理的默沙东口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（商品名为乐儿德）获得了国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）的批准，进口药品注册证号为：S20180002。

点评：智飞生物儿童苗又一大品种上市，我们预计市场空间可达25亿元。轮状病毒是引起5岁以下婴幼儿腹泻的主要病原体之一，每年在夏秋冬季流行。轮状病毒共有8种，以英文字母编号A-H命名，其中人类轮状病毒感染超过90%由A种引起。全球范围内轮状病毒疫苗包括默沙东5价RotaTeq和GSK单价Rotarix，两者2017年合计销售超过13.6亿美元；国内仅兰州所单价在售，该品种需要每年重复接种。兰州所每年批签发约700万瓶（175万人份、渗透率10%），按照172元/剂计算则年均销售额达到12亿。进口默沙东五价轮状病毒疫苗可同时预防5种型别的轮状病毒的侵袭，保护更全面。根据批准，该产品适用于6至32周龄婴儿接种。我们预计国内售价在250元/针左右，按照20%左右渗透率计算，我们认为国内五价轮状病毒疫苗峰值销售有望达到25.5亿。预计从获得注册批件到上市销售需要6-7个月左右时间，我们认为有望在2018年底-2019年初开始销售。

维持智飞生物推荐逻辑：（1）公司全力推进HPV疫苗销售工作，我们看好2018年HPV疫苗放量。HPV疫苗市场空间大，1%渗透率即有300万人份。我们中性预计HPV疫苗市场空间可达336亿，预计2018年智飞HPV疫苗全年顺利销售。（2）全球独家重磅品种AC-Hib三联苗优势大，2018年继续放量。AC-Hib三联苗是智飞生物研发的全球独家产品，可有效降低流脑和Hib疫苗接种次数，降低不良反应概率，且有低年龄段唯一的优势。我们预计三联苗2018有望销售600万支。（3）公司代理的默沙东五价轮状病毒疫苗空间大，全球销售超过13.6亿美元。我们认为国内五价轮状病毒疫苗峰值销售有望达到25.5亿。（4）预防性微卡作为预防结核病的全球首个处于临床III期的疫苗，我们预计2018年上半年有望申报上市。预计国内每年有130万人罹患结核病（世界第二）、高危人群6000万，国内结核病预防存量空间大。（5）公司参股10%重庆智睿投资，布局单抗创新药、生物类似药和细胞治疗等，长期发展值得期待。

盈利预测与投资建议：考虑五价轮状病毒疫苗2019年正式销售，我们上调2018-2020年公司营业收入为66.61、92.09、132.80亿元，同比增长394.62%、38.67%、44.22%，归属母公司净利润为11.90、18.73、26.18亿元，同比增长175.06%、57.55%、39.74%，对应EPS为0.74、1.17、1.64元，维持“买入”评级。

风险提示：核心产品销售不及预期风险；新产品获批不及预期的风险；预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险；同业产品质量风险。