智飞生物(300122)五价轮状疫苗获批 又一重磅产品落地

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公司公告其独家代理的MSD五价轮状疫苗获批上市。

平安观点：

五价轮状疫苗获批，产品升级即将展开：

轮状病毒（RV）是引起婴幼儿发生急性肠胃炎的主要原因。我国每年约有1300万婴幼儿患轮状病毒感染性肠胃炎，并可引起肠道外多脏器（心脏、肺、肝、胰腺等）损害。目前对于轮状病毒引起的腹泻尚无特效治疗药物，依靠接种疫苗减轻症状，避免严重腹泻。

现阶段在全球范围销售的RV疫苗主要有GSK的Rotarix和MSD的RotaTeq。GSK2013年曾提交Rotarix在中国的上市申请，后因数据问题撤回，没有再做申请。MSD的RotaTeq的预防范围包含了中国最常见的G1、G2、G3、G4和G9毒株，全程需接种3剂次。

此次RotaTeq占据绿色审评优势，在预期时间内顺利获批。在完成进口、批签发、招标、配送等环节后，产品有望在2018Q4正式上市销售。

市场空间巨大，有望为智飞带来丰厚收益：

国内现有RV疫苗仅有兰生所的1价疫苗“罗威特”，年批签发量大约在500万剂上下，估计出厂价在120元/剂左右，对应6亿元生产端市场。比对海外及香港终端价格，我们估计RotaTeq的出厂价在300元/剂左右。当5价RV疫苗取代市场上4/5的1价苗后，其销售规模可达12亿元，对应2.4亿元利润。考虑到RotaTeq上市有助于RV疫苗接种的普及，我们认为进入销售成熟期后，疫苗有望为智飞生物带来3亿元/年的丰厚利润。

代理协议持续15年，到期前可商议续签，因此可视为长期代理。

优势产品逐步落地，渠道优势得以显现，维持“推荐”评级：近年来公司优势重磅品种陆续落地，-Hib、Gardasil、RotaTeq等先后上市，为公司带来倍数级利润增长。公司长期自建销售队伍与配送管线，在业内拥有领先的渠道优势。而当重磅产品与强势渠道搭配时，可发挥共振效应，帮助公司持续向好发展。保持2018-2020年EPS预测为0.77/1.09/1.33元的预测，维持“推荐”评级。

风险提示：

（1）产品审批进度不达预期：新产品上市审批所耗费的时间具有不确定性，若审批进度不及预期可能导致放量滞后；

（2）产品推广/生产不达预期：如果公司产品因为推广或生产数量不达预期导致不能按原先计划完成销售任务，可能影响业务增长；

（3）行业负面事件风险：疫苗产品受众广泛，若出现行业负面事件可能会导致大众对疫苗产生不信任，进而影响疫苗，特别是二类苗的市场需求。